nir-support Roland Winzen
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NIR in der pharmazeutischen Industrie

Nahinfrarotspektroskopie in der pharmazeutischen Produktion

Blend-Uniformity? NIR

Alles drin und alles innerhalb der Spezifikationen? Diese essentielle Information liefert die Nahinfrarot-Spektroskopie (NIR) in praktisch jedem Blending-Prozess in Echtzeit, egal, ob im Mischer, am Extruder oder im Trockner.

Batch-Homogenität? NIR

Die homogene Verteilung aller Excipients und APIs ist neben den richtigen Konzentrationen die wichtigste Voraussetzung für die Content Uniformity der späteren Arzneiform (dosage form). Das NIR-Spektrometer kann diese Größe quasi "nebenbei" ermitteln und so z.B. helfen, den Endpunkt des Mischprozesses zu bestimmen.

Content-Uniformity? NIR

Das wichtigste Qualitätskriterium der finalen Arzneiform ist natürlich der korrekte Wirkstoffgehalt. Mit NIR können sie diesen schnell, zerstörungsfrei und oft, z.B. bei Tabletten oder Ampullen, auch online bestimmen. Bei Bedarf können aus der gleichen Messung auch weitere Parameter bestimmt werden.