Probenstau im Wareneingang? Effektivere Qualitätssicherung mit der NIR-Spektroskopie!

Die Rohstoffe sind geliefert, die Produktion steht bereit, aber produziert wird erst übermorgen.

Warum? Die klassische Freigabeanalytik für die eingekauften Startermaterialien dauert und dauert und dauert... Ihre Wettbewerber nutzen NIR zur Identitätsbestimmung im Wareneingang und haben vielleicht schon ausgeliefert!

Identität in Minutenschnelle mit NIR

Mit der NIR-Spektroskopie (Nahinfrarot-Spektroskopie) kann eine minutenschnelle Identitäts- oder Konformitätskontrolle realisiert werden. Hunderte Produkte können mit nur einem Analysensystem charakterisiert werden.

Durch Einsatz von NIR-Spektrometern erreicht man eine so engmaschige Überwachung des Wareneingangs, wie dies mit anderen Methoden außer NIR kaum möglich ist. Es ist einfacher und schneller, alle Gebinde eines Batches mit NIR zu analysieren, als aus wenigen Gebinde-Stichproben ein Mischmuster zu erstellen und klassisch zu analysieren.

Dabei ist oft sogar eine Analyse ohne direkten Musterzug möglich, denn mit NIR kann fast immer direkt im Gebinde gemessen werden!

Alternativ kann die Chargenhomogenität über alle Gebinde per NIR verifiziert und die Identität mit klassischen Methoden an nur wenigen Gebinden oder Mischmustern bestimmt werden.

Ihre NIR-Lösung professionell umgesetzt

Bei einem Wareneingang mit vielleicht mehreren hundert Rohstoffen ist der initiale Aufwand zur Erstellung und Validierung der NIR-Bibliotheken zwar recht hoch, aber durch die reduzierte klassische Analytik, die stark verkürzte Verweilzeit der Rohstoffe im Wareneingang und die erhöhte Produktsicherheit rentiert sich dieser anfängliche Overhead sehr schnell.

Zudem hilft eine professionelle Planung und Durchführung der Bibliothekserstellung und Validierung, unnötigen Aufwand zu vermeiden und so schnell wie möglich zu einer einsatzfähigen NIR-Methode zu kommen.

NIR im pharmazeutischen Wareneingang

Selbstverständlich sind NIR-Spektrometer GMP-gerecht qualifizierbar und können einer Prüfmittelüberwachung (PQ, OQ, SST) gemäß USP und Ph.Eur. unterzogen werden. Auch bei der Validierung der Auswertemethoden hinsichtlich der Empfehlungen der FDA, PIC/S bzw. EMEA hilft Ihnen der nir-support gerne weiter.