NIR-Spektroskopie im Wareneingang
Schnelle Rohstoff-Freigabe für zeitnahe Produktion
NIR-Spektroskopie für effektive Identitätsanalysen
Stau im Wareneingang? Die Rohstoffe sind geliefert, die Produktion steht bereit, aber produziert wird erst übermorgen.
Warum? Die klassische Freigabeanalytik für die Startermaterialien dauert und dauert und dauert... Ihre Wettbewerber nutzen NIR zur Identitätsbestimmung der Ausgangsstoffe im Wareneingang, der Dispensation oder auf dem Weg zwischen Tankwagen und Silo und haben vielleicht schon produziert und ausgeliefert!
NIR-Identitätsanalyse in wenigen Minuten
Mit der Nahinfrarot-Spektroskopie (NIR/NIRS) ist eine sekunden- bis minutenschnelle Identitäts- oder Konformitätskontrolle der Startermaterialien möglich. Hunderte Rohstoffe können mit nur einem NIR-Analysensystem identifiziert, qualifiziert sowie voneinander und von potentiellen Verwechslungsmöglichkeiten unterschieden werden.
Falls gewünscht, ist fast immer eine Analyse ohne direkten Musterzug möglich, denn mit Hilfe der NIR-Spektroskopie kann in den meistens direkt im Gebinde und eventuell sogar durch das Packmittel (PE-/PP-Liner) hindurch im geschlossenen Gebinde gemessen werden.
Der letztgenannte Fall erfordert zwar etwas mehr Aufwand bei der Erstellung der NIR-Methoden, ist aber zum Beispiel bei toxischen Materialien eine optimale Lösung. Gleichzeitig entfällt das Risiko der Cross-Kontamination und eine Reinigungsvalidierung der verwendeten Sonde kann entfallen.
Schnelle 100%-Gebinde-Identitätsprüfung
Die 100-prozentige Identitätskontrolle aller Rohstoff-Gebinde unmittelbar vor dem Einsatz in der Produktion liefert ein Höchstmaß an Produktsicherheit. Dafür ist eine analytische Technologie erforderlich, die bei hohem Durchsatz einfach zu bedienen ist und sehr robuste Resultate bei gleichzeitig hoher Trennschärfe liefert. Mit der Nahinfrarot-Spektroskopie (NIR) werden diese Forderungen für die meisten Rohstoffe optimal erfüllt. Für die routinemäßige Bedienung der NIR-Spektrometer, d.h. zur Durchführung der Identitäts-Analysen ist kein Fachpersonal erforderlich.
Ihre NIR-Lösung professionell umgesetzt
NIR-Bibliotheken für einen Wareneingang mit hunderten von Rohstoffen erfordern einen gewissen Anfangsaufwand, der aber durch stark reduzierte klassische Analytik, verkürzte Verweilzeit der Rohstoffe im Wareneingang und signifikant erhöhte Produktsicherheit schnell amortisiert wird.
Zudem hilft eine ↪ professionelle Konzeption und Durchführung, unnötigen Aufwand zu vermeiden und damit schnell zu einer einsatzfähigen NIR-Identitätsbibliothek zu kommen.
NIR im pharmazeutischen Wareneingang
So gut wie alle NIR-Spektrometer sind GMP gerecht qualifizierbar und können natürlich einer einfachen, regelmäßigen Prüfmittelüberwachung (PQ, OQ, SST) gemäß USP und Ph.Eur. unterzogen werden. Die Validierung der Methoden und Bibliotheken gemäß FDA, PIC/S, ICH und EMEA/EMA übernehmen wir vom nir-support gerne für Sie und liefern eine nachvollziehbare, auditsichere Dokumentation mit.